口罩出口美国需要办理什么认证

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2020年3月9日10:40:37 评论 1,006

口罩出口美国需要办理什么认证

口罩出口美国需要办理FDA注册认证,因为FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

口罩办理FDA注册认证注意事项:

1.可能包括标记为手术,激光,隔离,牙科或医疗程序面罩的面罩

2.可以帮助防止暴露于微生物,体液和空气中的大颗粒

3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子,但尺寸不适合个人佩戴,可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。·不是NIOSH(国家职业安全与健康研究所)批准的。

口罩办理FDA注册认证流程:

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

5、测试完成后提供FDA认证报告。

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